/ / Новости PRAVO.BY
30.10.2020

Внесены изменения в ряд постановлений Правительства в части обращения лекарственных средств

Постановлением Совета Министров от 27 октября 2020 г. № 611 вносятся изменения в ряд постановлений Правительства, среди которых:

  • от 23 сентября 2008 г. № 1397 «О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через Государственную границу Республики Беларусь»;
  • от 28 октября 2011 г. № 1446 «О вопросах Министерства здравоохранения Республики Беларусь»;
  • от 1 апреля 2015 г. № 254 «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций».

Изменения и дополнения коснулись Положения о Министерстве здравоохранения в части уточнения функций ведомства.

Также приняты в новой редакции положения, касающиеся госрегистрации лекарственных средств и регулирования их перемещения через Государственную границу Республики Беларусь.

В частности, утверждена новая редакция Положения о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Беларусь лекарственных средств.

Согласно ему разрешительные документы выдаются при ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в Республике Беларусь и в Республику Беларусь с территории государств – членов ЕАЭС:

  • незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для:
    • государственной регистрации без права их дальнейшей реализации;
    • оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с доказанной неэффективностью или непереносимостью зарегистрированных лекарственных средств, либо с орфанными (редкими) заболеваниями и (или) жизнеугрожающими заболеваниями, либо с тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями;
    • обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения;
    • использования в качестве выставочных образцов без права их дальнейшей реализации;
  • зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для:
    • проведения доклинических (неклинических) исследований, подтверждения государственной регистрации без права их дальнейшей реализации;
    • проведения клинических исследований (испытаний);
    • предупреждения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе эпидемических заболеваний;
    • ввоза в качестве иностранной безвозмездной помощи.

При ввозе лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, нормы Положения не применяются.

Постановление вступает в силу с 20 ноября 2020 г.

Подробнее читайте в ИПС «ЭТАЛОН-ОНЛАЙН».

Другие новости Pravo.by.

По информации Национального правового Интернет-портала Республики Беларусь
При использовании материала гиперссылка на источник обязательна!

Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите «Ctrl+Enter».