Началась регистрация лекарств по единым правилам ЕАЭС

По информации пресс-службы ЕЭК поступили первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.

В соответствии с правом ЕАЭС, на сегодняшний день для получения регистрационных удостоверений лекарственного препарата и возможности свободной торговли на всем союзном пространстве достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, признанный в других государствах-членах. Дополнительная лабораторная экспертиза при этом не нужна.

Требование по регистрации лекарств по единым правилам Союза будет обязательным для фармпроизводителей с января 2021 года.

Что касается всех лекарств, зарегистрированных по правилам национального законодательства, то их необходимо привести в соответствие с нормами ЕАЭС до конца 2025 года.

По информации Национального центра правовой информации Республики Беларусь
При использовании материала ссылка на Национальный центр правовой информации Республики Беларусь обязательна!