/ / Новости PRAVO.BY
10.12.2015

В Государственную Думу России внесен законопроект о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Соответствующее постановление Правительства № 1325 принято 7 декабря 2015 г. Проект Федерального закона «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» (далее – законопроект) внесен Министерством иностранных дел и Министерством здравоохранения России.

Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также положениям других международных договоров.

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза было подписано в Москве 23 декабря 2014 года. Оно предусматривает в рамках ЕАЭС регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопей, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.

Соглашение позволит гармонизировать нормативное правовое регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС.

В соответствии с Федеральным законом «О международных договорах Российской Федерации» Соглашение подлежит ратификации, так как содержит правила, отличные от предусмотренных российским законодательством, и предусматривает передачу ЕАЭС части полномочий Российской Федерации.

По информации Национального центра правовой информации Республики Беларусь
При использовании материала ссылка на Национальный центр правовой информации Республики Беларусь обязательна!