/ / Новости PRAVO.BY
03.11.2014

Парламентарии одобрили внесение изменений в Закон «О лекарственных средствах»

Проект Закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах» рассмотрели члены Совета Республики Национального собрания в ходе третьего заседания шестой сессии.

Данный законопроект обновляет понятийный аппарат, предусматривает совершенствование системы контроля качества лекарств, формирование системы фармаконадзора.

Кроме того, упрощается административная процедура по государственной регистрации лекарственных средств. Как пояснила Тамара Долгошей, заместитель председателя Постоянной комиссии Совета Республики по образованию, науке, культуре и социальному развитию, главный врач Гродненского областного клинического кардиологического центра, теперь лекарственные средства не надо будет перерегистрировать каждую пятилетку: регистрационное удостоверение выдается на 5 лет (например, для впервые зарегистрированных в стране лекарств). По истечении этого срока при подтверждении госрегистрации лекарственного средства выдается бессрочное регистрационное удостоверение.

Перечни случаев для отказа в регистрации (ее подтверждении) или во внесении изменений в регистрационное досье, приостановления или прекращения действия регистрационного удостоверения также освещены в законопроекте.

Одно из важных дополнений в Закон «О лекарственных средствах» – введение «максимальной отпускной цены». Механизм действия нововведения пояснил первый заместитель Министра здравоохранения Дмитрий Пиневич.

В частности, предложенную заявителем цену регистрирующий орган будет сравнивать с отпускными ценами в аптеках стран ближнего зарубежья (как минимум – в России и Казахстане) и, исходя из собранной информации, давать взвешенную оценку предлагаемой цене. «Максимальная отпускная цена» будет фиксированной в течение всего срока действия госрегистрации. Таким образом, предполагается бороться с завышением стоимости импортных препаратов.

Кроме того, заявленная цена в регистрационных документах будет обозначена в белорусских рублях, но приведена к курсу доллара либо средневзвешенным курсам валютной корзины, поэтому в течение 5 лет действия государственной регистрации (и в дальнейшем при бессрочной регистрации) она будет варьировать, исходя из привязки к курсам валют.

«Декларированная цена – удел почти всех стран Европейского союза, мы хотим продублировать эту практику», – пояснил позицию Министерства здравоохранения Дмитрий Пиневич.

В ходе обсуждения законопроекта парламентарии также затронули постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 сентября 2014 г. № 66. В частности, нововведения в порядке рецептурного отпуска лекарственных средств.

Анатолий Рубинов, Председатель Совета Республики Национального собрания, рекомендовал Министерству здравоохранения проанализировать реакцию граждан на постановление, загруженность поликлиник и то, справляются ли аптеки с новыми требованиями. Возможно, какие-то моменты потребуют корректировки. 

По информации Национального центра правовой информации Республики Беларусь
При использовании материала ссылка на Национальный центр правовой информации Республики Беларусь обязательна!